Qualitätsmanagement - der Namensgeber für Q8. Seit 2006 beraten wir KMU´s aus unterschiedliche Branchen im Qualitätsmanagement, oft im Bereich der DIN EN ISO 9001, der Basis - Qualitätsnorm.

Unsere Kunden sind erfolgreiche Spezialisten in Ihrem Bereich.

Häufig wird vom Markt das Erfüllen spezialisierter Normen bestimmter Branchen beispielsweise der Medizinprodukte oder der Luft-und Raumfahrt vorausgesetzt. Oder das Einhalten von regulatorischen Anforderungen ist zwingend für eine Marktteilnahme erforderlich.

• Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen:       DIN EN ISO 9001
  

• DIN EN ISO 13485: Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke:
  

• Regulatorische Anforderung: EU-Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulations - MDR), Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)

• DIN EN 9100: Qualitätsmanagementsystem- Anforderungen an Organisationen der Luftfahrt, Raumfahrt und Verteidigung

• luftrechtliche Zulassungen: EASA Part 21Subpart J, Part 21 Subpart G, EASA Part 145