Managementberatung
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Qualitätsmanagement

Qualitätsmanagement - der Namensgeber für Q8. Seit 2006 beraten wir KMU´s aus unterschiedliche Branchen im Qualitätsmanagement, oft im Bereich der DIN EN ISO 9001, der Basis - Qualitätsnorm.

Unsere Kunden sind erfolgreiche Spezialisten in Ihrem Bereich.



Häufig wird vom Markt das Erfüllen spezialisierter Normen bestimmter Branchen beispielsweise der Medizinprodukte oder der Luft-und Raumfahrt vorausgesetzt. Oder das Einhalten von regulatorischen Anforderungen ist zwingend für eine Marktteilnahme erforderlich.


  • Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen:       DIN EN ISO 9001

  • DIN EN ISO 13485: Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke:
  • Regulatorische Anforderung: EU-Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulations - MDR), Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)
  • DIN EN 9100: Qualitätsmanagementsystem- Anforderungen an Organisationen der Luftfahrt, Raumfahrt und Verteidigung
  • luftrechtliche Zulassungen: EASA Part 21Subpart J, Part 21 Subpart G, EASA Part 145